为加强体外诊断试剂监督管理，确保体外诊断试剂产品安全有效，近期，经开分局对辖区内体外诊断试剂生产、经营及使用单位进行了专项检查。

        此次检查重点包括：1.查验企业目前是否有专业检验技术人员和主管检验师，是否在职在岗；2.是否对企业人员进行培训；3.是否定期对质量管理制度执行情况进行评审；4.购进、验收、销售、出库、运输的质量管理记录是否齐全；5.是否按标准设置和使用阴凉库及冷库；6.是否具有符合体外诊断试剂温度特点要求的运输工具以及计算机管理信息系统是否能满足经营管理全过程及质量控制的要求。

        截止到目前，分局共出动执法人员26人次，检查生产企业3家、经营企业6家，医疗机构2家，责令整改企业2家。针对检查中发现的部分体外诊断试剂企业验收销售记录不全、试剂转运箱不符合要求、专业技术人员不在岗等问题，要求限时整改并进行跟踪检查。下一步，经开分局将进一步加强对体外诊断试剂从业人员培训，提高从业人员专业水平和人员素质，确保体外诊断试剂安全有效。