央视3·15晚会曝光了北京北口义齿技术研究有限公司使用废钢料制造劣质假牙的违法行为,为严厉打击义齿生产经营使用中违法行为,经开分局成立了专项检查工作小组,制定了专项检查方案,开展了牙科口腔义齿类医疗器械专项检查行动。
重点检查生产企业原材料采购、验收和使用情况是否合规、采购和使用的定制式义齿是否从已取得《医疗器械许可证》的企业购进;采购和使用的定制式义齿产品是否具有医疗器械产品注册证书;医疗机构对采购的定制式义齿产品是否有验收记录等。截至目前共检查生产企业1家、经营企业5家,口腔诊所6家,出动执法人员30余人次,对检查过程中发现问题的,要求被检查单位立即进行整改,对违法违规行为进行严肃查处。
下一步,经开分局将对整改情况进行落实,把定制式义齿产品专项检查与日常监督检查相结合,加强监督检查频次和力度,对发现的问题及时进行纠正和查处,确保群众口腔安全。