2月9日至3月9日经开区食药监局在全区范围内开展贴敷类医疗器械专项监督检查,进一步规范了贴敷类医疗器械市场秩序,保障人民群众用械安全。
一是高度重视,成立组织。成立了由局长任组长、副局长任副组长、药品医疗器械监管科全体成员参与的专项整治工作领导小组。明确工作目标,落实工作责任,确保专项监督检查工作顺利进行。二是组织动员、加强学习。于1月底召开了辖区医疗器械专项监督检查行动动员会,传达省、市局工作文件,组织参加专项监督检查的人员学习标准和有关法律法规。三是突出重点、全面覆盖。对贴敷类医疗器械生产、经营及使用单位全覆盖检查,重点检查贴敷类医疗器械产品说明书、标签和包装标识内容与医疗器械注册证不符、擅自添加超出医疗器械产品标准(技术要求)规定的组成成分、建立并执行产品进货查验记录制度;广告宣传夸大或不实等。尤其加大辖区内贴敷类医疗器械生产企业监督检查频次,确保辖区内贴敷类医疗器械生产企业规范生产。
此次专项行动共检查医疗器械生产企业3家次,经营企业69家次,使用单位90家次,出动执法人员390人次,下达责令整改20家。